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喜報頻傳！諾生醫療國際化征程再添濃墨重彩一筆！近日，我們自主研發生產的復合陡脈沖治療設備及一次性消融電極針產品，成功獲得泰國食品和藥物管理局（Thai FDA）頒發的兩項Class C醫療器械產品注冊證！這不僅是對諾生醫療產品安全性和有效性的權威認可，更是我們成功打通東南亞關鍵市場的里程碑！
諾生醫療始終堅持創新驅動，致力于將前沿的腫瘤消融技術帶給全球醫患。此次泰國注冊證的取得，是繼我們產品通過歐盟CE認證批準上市、獲得美國FDA“突破性器械”認定、并在印度尼西亞及土耳其成功獲得進口醫療器械注冊證后，在國際化道路上取得的又一重大突破！
Class C醫療器械產品注冊證
重大意義：成功叩開泰國醫療市場大門
泰國，作為東南亞醫療領域的領先國家，其醫療體系完善，醫院資質、設備水平和醫生專業素養均享有盛譽。據統計，泰國擁有：
? 近3萬家 醫療服務提供者
? 386家 私立醫院
? 69家 JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）認可醫院
? 1500家 醫療器械生產商
如此龐大且高標準的醫療市場，其準入要求極為嚴格。此次兩項 Class C 注冊證的獲得，標志著諾生醫療的產品正式獲得了進入泰國高端醫療市場的“通行證”，為我們與泰國頂尖醫療機構開展深度合作奠定了堅實基礎。
堅實一步：深化國際布局，服務全球患者
此次突破性進展，不僅彰顯了諾生醫療產品在全球范圍內的競爭力，更意味著我們在東南亞市場的戰略布局取得了實質性進展。泰國作為區域醫療中心，其輻射效應顯著，這將為諾生醫療進一步拓展東南亞乃至更廣闊的全球市場提供強大助力。
展望未來：攜手共贏，惠澤醫患
獲得泰國注冊證只是第一步。諾生醫療將以此為契機，積極與泰國當地優秀的醫療機構、經銷商及合作伙伴建立緊密聯系，開展深入合作。我們將共同致力于推動復合陡脈沖治療技術的臨床應用，讓更多泰國乃至東南亞地區的患者受益于這一創新、高效、安全的腫瘤治療解決方案。
諾生醫療將持續深耕研發，加速國際化步伐，為全球抗擊腫瘤事業貢獻中國智慧和力量！讓我們共同為諾生醫療在國際化征程上邁出的這堅實一步喝彩點贊！期待未來更多突破！
關于諾生
上海諾生醫療科技有限公司成立于 2016 年 9 月，是一家專注于“不可逆電穿孔技術（IRE）”開發應用的醫療科技企業。
2021年4月諾生醫療用于前列腺腫瘤消融治療的復合陡脈沖治療設備，正式獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證，這是一款將高頻脈沖電場消融術用于前列腺癌治療的產品。2023年9月治療前列腺增生復合陡脈沖治療設備“諾生艾爾易?BPH”獲得國家藥監局III類器械證，這是一張基于IRE技術治療前列腺增生適應癥的III類醫療器械證。2024年公司產品獲得FDA的突破性產品認證，同年在歐盟獲得了前列腺癌的CE認證，同時也被上海市經信委認定進入上海“創新產品推薦目錄”和“新優藥械目錄”。2025年1月，復合陡脈沖治療設備及一次性消融電極針產品在印度尼西亞取得重大突破，成功獲得印度尼西亞共和國政府頒發的進口醫療器械流通許可，并于2025年12月獲得土耳其藥品與醫療器械管理局頒發的進口醫療器械流通許可。同月，復合陡脈沖治療設備正式獲得NMPA批準，用于“肝臟惡性實體腫瘤的消融治療”。2026年1月，連獲2項泰國Class C醫療器械產品注冊證。
諾生醫療是國家專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業，同時也是上海市專精特新中小企業、上海市專利試點企業、浦東新區企業研發機構，曾榮獲第十一屆中國創新創業大賽國賽優秀獎、 2022年上海最具投資價值潛力 50 強企業、 2022年度國家教育部科技進步一等獎、2024年“創客中國”創新創業大賽二等獎、2024年國家科技部華夏醫學科技二等獎、2024年上海市產學研合作優秀項目獎二等獎和“2025年度長三角優秀國產醫療設備耗材遴選”醫療設備類推薦產品等。
公司以自主創新知識產權成果為基礎，截至 2025年8月已申請專利權及著作權共109件，目前已擁有授權專利權72件，其中發明專利47件。公司自成立以來，獲批并完成“科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發試點重大專項”1項，獲批“上海市科技創新行動計劃”2項、“上海市生物醫藥創新產品攻關項目”1項、“上海市促進產業高質量發展專項資金生物醫藥創新產品上市后再評價”1項、“上海市科技型中小企業技術創新資金項目”1項和“上海市高新技術成果轉化項目”1項，獲批浦東新區“科技發展產學研專項基金”1項。
公司目標是將不可逆電穿孔技術推向對血管、神經功能保護要求高的適應癥，同時在成熟適應癥上形成完整的解決方案。除前列腺癌、前列腺增生、肝癌外，正在穩步拓展胰腺癌、甲狀腺癌、COPD等多條管線。
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