2025年12月12日,諾生醫(yī)療迎來雙重里程碑:其自主研發(fā)生產(chǎn)的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備及一次性消融電極針產(chǎn)品,成功獲得土耳其藥品與醫(yī)療器械管理局(TMMDA)頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械流通許可;同日,該產(chǎn)品的肝癌適應(yīng)癥亦獲中國(guó)NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是該創(chuàng)新產(chǎn)品繼通過歐盟CE認(rèn)證、獲得美國(guó)FDA“突破性器械”認(rèn)定、并在印度尼西亞取得注冊(cè)證后,在國(guó)際市場(chǎng)拓展上邁出的又一堅(jiān)實(shí)步伐!
土耳其醫(yī)療市場(chǎng)分析及此次獲證的意義
土耳其作為連接歐亞的重要市場(chǎng),擁有龐大且持續(xù)增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。其醫(yī)療體系在中東及周邊地區(qū)具有較強(qiáng)的影響力,是區(qū)域醫(yī)療創(chuàng)新的重要樞紐。此次獲得土耳其官方許可,意義重大:
市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)鍵一步:該許可為諾生醫(yī)療產(chǎn)品在土耳其市場(chǎng)的合法銷售與臨床應(yīng)用掃清了障礙,打開了進(jìn)入這一潛力巨大市場(chǎng)的大門。
區(qū)域輻射效應(yīng):土耳其作為地區(qū)醫(yī)療中心,其準(zhǔn)入認(rèn)證對(duì)周邊中東、中亞乃至部分歐洲國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入具有積極的示范和帶動(dòng)作用。
技術(shù)認(rèn)可背書:土耳其藥品與醫(yī)療器械管理局的批準(zhǔn),是對(duì)諾生H-FIRE技術(shù)安全性和有效性的權(quán)威認(rèn)可,顯著提升了該技術(shù)在目標(biāo)區(qū)域的公信力。
深化中土醫(yī)療合作:此次獲證是前期技術(shù)交流、培訓(xùn)合作與商業(yè)落地的直接成果,將進(jìn)一步鞏固和深化中土兩國(guó)在高端醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的合作。
全球戰(zhàn)略布局再推進(jìn):土耳其許可證的獲得,是諾生醫(yī)療全球化戰(zhàn)略的重要一環(huán),標(biāo)志著其國(guó)際商業(yè)化進(jìn)程加速(目前已在土耳其、菲律賓、阿聯(lián)酋、馬來西亞實(shí)現(xiàn)商業(yè)落地),并為未來在其他新興市場(chǎng)的拓展積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
諾生醫(yī)療IRE技術(shù)成功進(jìn)入土耳其市場(chǎng),不僅是中國(guó)高端醫(yī)療器械“走出去”的又一成功案例,也彰顯了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療科技日益增強(qiáng)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,更印證了中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)的全球認(rèn)可程度。
資本助力夢(mèng)想發(fā)聲,打造行業(yè)中的獨(dú)角獸
獨(dú)角獸全球平行加速器是由朗盛投資集團(tuán)注資打造的以“投資+孵化”為核心的國(guó)際化雙創(chuàng)服務(wù)平臺(tái)。項(xiàng)目坐落于上海徐匯宜山路700號(hào)楓林科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)C3棟6F,獨(dú)角獸全球平行加速器以培育行業(yè)獨(dú)角獸為己任,重點(diǎn)聚焦醫(yī)療健康、數(shù)據(jù)賦能兩大行業(yè),充分發(fā)揮自身在資本、政策、技術(shù)、戰(zhàn)略、商務(wù)等領(lǐng)域核心資源,全力構(gòu)建集“政府資源+媒體嫁接+科研院所+投資聯(lián)盟+產(chǎn)業(yè)整合+國(guó)際孵化”為一體的創(chuàng)業(yè)生態(tài)。
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